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最快5分鐘出結果!園區企業生物工程公司研發出新冠病毒試劑盒
作者:    來源:    發布時間:2020-03-03
  3月2日,在中山市政府新聞辦公室例行召開的第38場新聞發布會上,國家健康基地園區企業中山生物工程有限公司(下稱中山生物工程)董事長王勝嵐透露,該企業研制、開發的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗體檢測試劑(酶聯免疫法)已送往廣東省疾控中心投入使用,用于血樣檢測,借助該試劑盒,檢測人員可通過對新冠病毒的抗體檢測,來判斷、復核疑似病例、新冠肺炎感染者的感染階段。
  “以往因試劑盒針對核酸進行檢測,采樣人員需要進行咽拭子采樣、肛拭子采樣,感染風險高。我們此次共開發了兩種用于新冠病毒診斷的試劑盒,主要針對血樣進行檢測。因血樣采集相對密閉,使用該試劑盒能有效降低采樣人員的感染風險。” 王勝嵐說。

  中山生物工程于2006年落戶中山國家健康基地,主要生產研發傳染病和腫瘤標志物檢測的免疫診斷試劑;在2003年抗擊非典中,也曾經發揮了積極的作用,被授予“抗擊非典先進企業”。

  此次廣東省啟動重大突發公共衛生事件一級響應后,該企業迅速組織研發人員線上歸隊,著手新冠病毒檢測試劑產品的研制,申報廣東省緊急征集新冠防控科研項目。1月31日,該企業與廣東省疾控中心簽訂了聯合開發新冠診斷試劑盒的合作協議,隨即啟動了新冠病毒的檢測試劑研發工作。

  2月4日,該公司決定投入380萬元,緊急啟動新冠病毒檢測試劑自主開發,全體研發人員分散辦公、錯峰試驗。2月5日,工行火炬區支行給予公司1000萬元戰“疫”專項貸款。

  2月9日,企業研發人員兵分多路,與北京交通大學生命科學與生物工程研究院、安徽醫科大學第一附屬醫院等單位共同對新冠病毒檢測試劑(酶聯免疫法)產品(下稱“試劑盒”)進行研發,分別完成抗原抗體制備、產品生產與臨床驗證等試驗任務。

  2月17日,試劑盒的研發進入關鍵階段,研發團隊一方面自主研制抗原、抗體,另一方面也陸續從多種渠道獲取了病毒重組蛋白、抗原、抗體等核心原料。

  2月18日,在戰“疫”科研最緊急的關頭,中山市科技局發揮創新組合拳,把該研發項目納入到“省市聯動的新冠防控科研項目”,給予支持。同時,把該企業推薦為“國家科技部防控重點科技型信貸支持企業”,再次給了這家企業創新的信心。

  2月26日,經過十多天的日夜奮戰,“新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗體檢測試劑(膠體金免疫層析法)”取得重大進展:通過實驗數據比對,證實了試劑盒產品檢測陽性率達到90%以上,檢測時間5-15分鐘,各項指標均達到技術要求,標志著本產品主要性能與已獲證產品相當。
  王勝嵐表示,目前新研發的“試劑盒”已送往廣東省疾控中心投入使用,未來將繼續申請相關項目,爭取讓“試劑盒”供給更多的檢測中心。

 

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